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由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，是否与其约定
明确的质量要求、维修要求等相关事项，是否在每次维护维修后索取并保存相关记录；
自行对医疗器械进行维护维修的，是否加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训
考核，并建立培训档案。
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| 本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。
单位法定代表人或单位主要负责人（签名）： （单位盖章）
年 月 日
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附件4
2021年医疗器械风险隐患排查治理生产企业情况汇总表
上报单位（公章）： 填报人 ： 联系电话 ： 填报日期：
