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从事第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业是否建
立的真实、准确、完整的销售记录。
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网络销售的企业是否办理网络销售备案，相关备案情况发生变化时是否及时变
更备案。
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自建网站从事医疗器械网络销售的企业，是否取得《互联网药品信息服务资格
证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条
件。
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网络销售企业入驻的第三方平台是否取得医疗器械网络交易服务第三方平台
备案凭证。
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| 本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。
管理者代表（签名）： （企业盖章）
企业法定代表人或企业主要负责人（签名）： 年 月 日
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附件3
2021年医疗器械使用单位风险隐患自查表
单位名称： 联系人： 联系方式：
