| 序号
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自查要点
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自查情况
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原因分析
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整改措施
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整改结果
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| 1
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是否未经许可经营第三类医疗器械。
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| 2
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是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。
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| 3
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是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
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| 4
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是否未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械。
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| 5
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经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，是否未按照规
定进行整改。
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| 6
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是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。
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| 7
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企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，是否符合有关要求。
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