按照“一岗双责”规定和本预案要求，有关镇人民政府、园区管委会街道办事处、各相关部门必须严格执行各项应急指令，快速、稳妥、高效做好突发药械安全事件的前期预防和应对处置工作。县纪委监委机关、县委绩效办、县应急局、县市场监管局对《大英县药品医疗器械安全突发事件应急预案》实施的过程进行监督检查，对在突发药械安全事件的应对处置和善后处理过程中不作为、措施不力、未尽到职责和义务，给国家和人民造成严重损失或后果的单位及个人将实行责任追究，直至追究法律责任。
9 附则
9.1 名词术语解释与说明
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方法参与但是只是起辅助作用；其目的是：一是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；二是损伤的诊断、监护、治疗缓解或者功能补偿；三是生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；四是生命的支持或者维持；五是妊娠控制；六是通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。
9.2 预案管理
本预案由县市场监督管理局负责解释，并根据实际情况和工作需要适时进行修改、完善。各有关部门要按照本预案的规定履行职责，并制订相应的工作方案。
9.3 预案实施
本预案自发布之日起实施。
附件：大英县药品医疗器械安全突发事件响应流程图
附件
大英县药品医疗器械安全突发事件响应流程图
信息公开选项：主动公开
抄送：县委办公室，县人大常委会办公室，县政协办公室，县纪委，县法院，县检察院，县人武部。
