大英县食品药品监督管理局关于印发《大英县中药材中药饮片专项整治回头看工作方案》的通知

大英县中药材中药饮片专项整治回头看工作方案

 

    为巩固中药材中药饮片专项整治工作成果，进一步整顿规范中药材中药饮片市场秩序，按照《遂宁市中药材中药饮片专项整治回头看工作方案》的要求，特制定本方案。

一、组织领导

为加强全县中药材中药饮片专项整治回头看工作的领导，县局决定成立以局长李天乾任组长，副局长唐清平任副组长，办公室、监察室、药械化妆品监管股、稽查大队、食品药检所、各食品药品监管所负责人为成员的大英县中药材中药饮片专项整治回头看工作领导小组，负责回头看工作的安排部署。领导小组办公室设在药械化妆品监管股，负责组织协调和督查落实领导小组的工作部署。

二、工作分工

药械化妆品监管股负责全县中药材中药饮片专项整治回头看工作的组织协调，并负责督促指导各监管所对各自辖区内中药材中药饮片生产、流通、使用环节的专项整治回头看工作。稽查大队负责督促指导各监管所对各自辖区内中药材中药饮片专项整治回头看违法违规行为的查处工作。食品药检所负责做好专项整治工作回头看监督抽验工作。办公室负责专项整治回头看工作的后勤保障。监察室负责对专项整治回头看工作行政执法的督查工作。各股、室、队、所要围绕工作目标和重点，落实责任，强力推进专项整治回头看工作。

三、专项整治回头看检查内容

 （一）非法经营中药材问题

    重点检查是否存在违法违规经营中药材、中药饮片、药品制剂等行为，彻查假劣中药材源头，打击制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”，查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域。

    （二）中药饮片生产企业

    重点检查中药饮片生产企业是否在非GMP条件下炮制生产，是否具备与所生产品种相适应的检验设备和能力，对每批购进的中药材和所生产饮片是否按标准进行质量检验，是否严格按照标准和工艺生产，是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售，特别要加强对毒性中药材中药饮片的检查，确保生产安全和质量安全。

    （三）中药材中药饮片经营使用单位

    重点检查药品经营企业和医疗机构是否有购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片的行为，是否从非法渠道购入中药饮片，中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性，依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为，净化市场流通秩序，确保中药饮片流向清晰可追溯。

    （四）强化监督抽验

    县食品药检所结合市局下达的2016年监督抽验计划，加强对销售使用终端单位、农村集贸市场和季节性药材市场的监督抽验，对2015年抽验不合格品种、国家总局和其他省局抽验公告的不合格品种要全覆盖，对中药饮片生产企业要全覆盖。

    四、时间安排

    专项整治回头看分3个阶段进行。

    （一）宣传发动阶段（2016年3月16日—4月15日）

    各监管所要积极组织开展宣传动员工作，细化工作重点，迅速落实部署，督促辖区内各生产经营企业自查自纠。

    （二）整治巩固阶段（2016年4月16日—11月15日）

    各监管所对辖区内中药材中药饮片生产经营企业、使用单位进行现场检查，配合食品药检所开展监督抽验。对发现的问题或隐患，要责令企业立即整改，并对整改情况进行逐一复查，确保整改落到实处。发现违法违规行为的，依法严厉查处。

    （三）总结评估阶段（2016年11月16日-11月30日）

    各监管所对此次专项整治工作以及案件查处等情况进行总结并形成文字材料，于2016年11月23日前报专项整治回头看工作领导小组办公室。

    五、工作要求

    （一）高度重视，狠抓落实。各监管所要高度重视此次专项整治回头看工作，结合药品流通领域专项整治工作，对辖区内中药材中药饮片生产经营企业检查覆盖率100%，违规行为整改落实率100%，违法行为查处率100%。

    （二）严格执法，确保实效。要畅通投诉举报渠道，认真调查案件线索，集中查处典型案件。对专项整治回头看工作中查出的违法违规企业，要采取“严查、严打、严办，零容忍”的“3+0”措施，坚持“四个一律”：即对违法违规行为一律顶格处罚、对情节严重的一律依法取消生产经营资格、对涉嫌犯罪的一律移送司法机关、对产品存在质量安全隐患的一律召回下架。