大英县食品药品监督管理局关于印发《2016年人用狂犬病疫苗监督检查方案》的通知

2016年人用狂犬病疫苗监督检查方案

 

    为有效预防和控制狂犬病疫情发生，切实保护人民群众身体健康和生命安全，按照《大英县2016年狂犬病防制工作方案》的要求，结合我局职能职责，制定《2016年人用狂犬病疫苗监督检查方案》。

 一、工作目标

（一）加强对人用狂犬病疫苗、人用狂犬病免疫球蛋白在购进、储存、销售、下发、使用等环节的监督检查，打击违法违规行为，确保疫苗安全有效。

（二）加强对疫苗使用环节相关医疗器械的监督检查，确保疫苗使用环节的器械安全。

    二、工作措施

（一）各监管所要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的要求，结合日常监督检查，加强对各疫苗接种点的监督检查，重点检查人用狂犬病疫苗及人用狂犬病免疫球蛋白的来源是否合法，是否按要求进行储存，冷链管理是否规范，要求各单位严把疫苗购进关、储存关、使用关、运输关，保证疫苗质量安全。对检查中发现的问题，依法查处，对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任，并将相关情况通报卫生主管部门。

（二）各监管所要结合医疗器械日常监督检查及《一次性使用无菌和植入类医疗器械专项整治》工作，加强对疫苗使用环节相关医疗器械的监督检查，重点检查医疗器械来源是否合法，各接种单位是否使用过期医疗器械。对检查中发现的问题，按照医疗器械相关法律法规，严肃处理，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。

    三、工作安排

    各监管所应定期进行工作自查和总结，分别于7月11日、12月15日向药械化妆品监管股报送半年和年终工作总结。

四、工作要求

（一）高度重视，保持警钟长鸣。要充分认识人用狂犬病疫苗质量安全对狂犬病防制工作的重要性，坚决克服畏难、麻痹思想，以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度，履行职责，做到监管有力，措施到位。

（二）配合宣传，增强安全意识。按照县重传办统一安排，在春防、秋防前期和“世界狂犬病日”期间，配合做好狂犬病防制知识宣传，切实增强群众依法养犬和科学防病意识，提高群众支持、参与狂防工作的自觉性和主动性，为狂防工作开展营造良好的社会环境。

（三）注重协作，形成打击合力。加强与卫计、公安等部门的配合，严厉打击有关疫苗及相关医疗器械的违法违规行为，确保疫苗及医疗器械安全有效，保证狂犬病防制工作取得实效。