各市场监管所,各执法中队,县局相关部门、下属事业单位:
为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障公众用药安全,根据市市场监管局《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治的通知》(遂市监发〔2020〕97号)要求,从即日起至今年10月,在全县范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治。现将相关事项通知如下。
一、工作目标
以贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”要求为主线,按照“线上、线下一致原则”,通过深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治,严厉查处违法违规行为,督促药品网络销售作为新兴业态持续合规经营,维护药品网络销售秩序,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。
二、整治重点
(一)通过网络销售假、劣药;
(二)未取得药品生产经营资质从事药品网络销售;
(三)通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实施特殊管理的药品;
(四)通过网络销售未取得药品批准文件的药品;
(五)通过网络违规销售医疗机构制剂;未按规定进行处方审核、调配而销售处方药;
(六)不具备《互联药品信息服务资格证书》提供药品网络信息服务;
(七)其他网络销售药品违法违规行为。
三、整治范围
全县辖区内药品零售经营企业及其他相关单位。
四、工作措施
(一)开展企业登记,强化企业自查
各市场监管所要对辖区内开展网络销售药品的零售药店进行登记,形成汇总表(附件1)后于6月19日前报送县局药化股。涉及网络销售药品的零售药店要对照整治重点开展自查自纠,立查立改,确保查处到位,整改到位,形成整改报告。
(二)开展监督检查,强化监督举措
各市场监管所、各执法中队要将网络药品销售专项整治任务与年度监督检查有机结合,在监督检查中开展专项整治,以专项整治的深入开展强化监督检查效果,规范药品网络销售行为。
(三)强化案件查办,严打违法行为
采取线上收集线索和线下调查处理相结合的方式,通过“线上”监测、群众举报等方式发现违法违规线索,加强“线下”深挖细查,严肃查处药品网络销售违法违规行为并依法公开查处情况;发现涉案产品流向其他区域的,及时通报属地监管部门,追根溯源;发现重大违法案件线索的,要及时报告上级监管部门。要通过查处一批典型案例,形成有效震慑,切实维护药品网络销售秩序。
五、工作安排
(一)动员部署阶段:2020年6月。开展网络销售的各药品零售经营企业,主动开展检查、深入进行整改,要按照有关法律要求,落实质量管理主体责任,完善制度,强化管理,严格自律。
(二)集中整治阶段:2020年6月至9月。对照整治重点工作任务,采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式,对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。各市场监管所、各执法中队要将本次专项整治与年度检查计划、日常工作相结合,统筹安排检查任务。
(三)总结提升阶段:2020年10月。各市场监管所、各执法中队要及时汇总检查情况,总结专项整治阶段性成效和经验做法,查找存在的问题,持续保持打击药品网络违法违规行为的高压态势,巩固专项整治成果。
六、工作要求
(一)加强组织领导。各市场监管所、各执法中队要提高思想认识,坚持把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合,立足本地实际,细化工作安排,精心组织,通过专项整治切实规范药品网络销售行为,提升药品安全技术保障水平。
(二)加强沟通协调。要加强部门间协同监管和联合惩戒,使违法者“一处违法、处处受限”。在案件查办过程中,涉及其他地区和部门的,要主动联系、及时沟通、加强合作、形成合力,共同打击违法违规行为。涉及犯罪的,要按程序及时移送公安机关;涉及网站关闭或屏蔽事宜的,要加强与工信部门的联系沟通。
(三)加强舆论引导。要充分发挥媒体作用,及时收集处置网络舆情信息,加大对网络药品销售违法违规行为曝光力度,发布典型案例,震慑违法犯罪分子,警示教育公众。要结合安全用药月宣传活动,利用报纸、网站、微信公众号等新闻媒体和各类媒介开展网络销售药品安全知识宣传,为开展专项整治营造良好舆论氛围。
各市场监管所、各执法中队要及时总结整治情况,并于2020年10月10日前将辖区内企业数、本次专项整治开展情况、存在的问题、工作建议等进行梳理,汇总形成工作总结,并填报专项整治工作统计表(附件2)报送县局药化股(联系人:王锐、彭珊,联系电话:0825-7826866)。
附件:1.药品网络销售企业汇总表
2.药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表
大英县市场监督管理局
2020年6月15日
大英县市场监督管理局办公室2020年6月15日印发
附件1
药品网络销售企业汇总表
单位(盖章) 填报人: 电话:
序号 |
网站名称 |
企业名称 |
法人代表 |
网站负责人 |
注册地址 |
网站域名 |
签发日期 |
有效日期 |
备注 |
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说明:1.如企业有《互联药品信息服务资格证书》就在备注填写证书编号;
2.WORD文档、PDF文档各报送一份。
附件2
药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表
单位(盖章) 填报人: 电话:
接收和搜集线索总数 |
检查药品网络销售企业数 |
约谈企业数量 |
公开曝光企业数 |
上报屏蔽或关闭网站数量 |
立案调查 案件数量 |
处罚金额(元) |
移送公安 机关数量 |
备注 |
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