各市场监管所,各医疗机构、药品医疗器械生产经营单位:
为切实推进我县药品、化妆品、医疗器械不良反应(事件)报告监测(以下简称:ADR)工作,根据遂宁市市场监督管理局等三部门《关于下达2020年度遂宁市药械化安全监测目标任务的通知》(遂市监发〔2020〕30号)要求,结合我县实际,现将2020年药械化目标任务分解(详见附件)并提出如下要求,请一并贯彻落实。
一、将药械化不良反应监测工作纳入单位年度绩效目标考核
各医疗机构、药品医疗器械生产经营单位要落实管理责任,推进药械化不良反应监测工作,并将此项工作纳入单位年度目标考核,对工作中发现问题,及时协调解决,不得出现监测和上报空白,不得有瞒报、漏报现象。
二、不断提升药械化不良反应(事件)报告质量。
各医疗机构、药品医疗器械生产经营单位要加强学习,积极完成药械化不良反应年度监测目标任务,要将药械化不良反应监测的考核与医院质量管理评估相结合,形成工作合力,提高临床医护人员、药师对药械化不良反应的识别能力和分析判断能力,提高医疗机构的报告意识。强化医务人员培训,并留存培训资料和图片,提高工作人员自主报告意识,对发现可能与用药用械有关的不良反应要及时、准确地上报,做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。相关单位要加大对新的、严重的不良反应监测力度,做到可疑即报,不漏报、瞒报。力争在2020年让新的、严重的报告比例更上一个台阶。
附件:1.2020年药械不良反应监测上报任务把目标
2.2020年化妆品不良反应目标任务
大英县市场监管局 大英县卫生健康局
2020年4月23日
附件1
2020年药械不良反应监测上报任务目标
编号 |
单位 |
药品(例) |
器械 (例) |
责任人 |
1 |
大英县人民医院 |
110(新的、严重的≥31) |
40 |
卢丹 |
2 |
大英县蓬莱镇通仙卫生院 |
14(新的、严重的≥5) |
5 |
刘佳春 |
3 |
大英平安医院 |
40(新的、严重的≥11) |
5 |
林国金 |
4 |
大英公信医院 |
20(新的、严重的≥5) |
3 |
涂萍 |
5 |
四川爱民药业连锁有限公司 |
35(新的、严重的≥11) |
|
王军 |
6 |
蒋华眼镜 |
|
10 |
蒋开俊 |
7 |
精益眼镜 |
|
10 |
蒋跃健 |
8 |
浙文眼镜 |
|
10 |
朱莉 |
9 |
直通车眼镜 |
|
10 |
任利 |
10 |
大英县中医医院 |
90(新的、严重的≥25) |
20 |
康红 肖正亚 |
11 |
大英县妇幼保健院 |
30(新的、严重的≥8) |
10 |
李欢 |
12 |
大英康成精神病专科医院 |
20(新的、严重的≥5) |
|
杨祝 |
13 |
大英君珉医院 |
40(新的、严重的≥11) |
10 |
冯红梅 |
14 |
大英仁爱医院 |
20(新的、严重的≥5) |
5 |
熊 梅 |
15 |
四川昌福药业有限责任公司 |
25 |
|
李友蓉 |
16 |
大英县易康眼镜店 |
|
10 |
彭晏顺 |
17 |
大英县天保中心卫生院 |
30(新的、严重的≥8) |
5 |
方裕桃 |
18 |
大英县卓筒井镇卫生院 |
20(新的、严重的≥5) |
3 |
曹洪林 |
19 |
大英县河边中心卫生院 |
40(新的、严重的≥11) |
10 |
马晓萍 |
20 |
大英县隆盛中心卫生院 |
40(新的、严重的≥11) |
15 |
唐建华 |
21 |
大英县回马镇卫生院 |
20(新的、严重的≥5) |
5 |
冯祖敏 |
22 |
大英县金元镇卫生院 |
14(新的、严重的≥4) |
4 |
郭太平 |
23 |
大英川人医院 |
10(新的、严重的≥2) |
2 |
何雨峰 |
24 |
大英县玉峰中心卫生院 |
20(新的、严重的≥5) |
4 |
赖婕妤 |
25 |
大英县象山镇卫生院 |
23(新的、严重的≥7) |
5 |
田中正 |
26 |
大英县玉峰镇智水卫生院 |
13(新的、严重的≥4) |
4 |
漆明 |
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合计 |
674 |
205 |
|