各市场监管所，局属各事业单位，机关各股、室：
根据遂宁市人民政府办公室《关于开展“春雷行动2019”暨整治“保健”市场乱象百日行动的通知》（遂府办函〔2019〕9号）要求，推进“春雷行动2019”——“药品放心”专项行动深入开展，回应群众对药品质量安全关切，结合我县工作实际，现将有关事项通知如下。
一、组织领导
为进一步加强对“药品放心”专项行动工作的领导，确保工作有序、稳步推进，成立以局长李天乾任组长，安全总监谢宏任副组长，各市场监管所、药械化妆品监管股、政策法规股、稽查大队、检验所为成员的“药品放心”专项行动工作领导小组。领导小组全面负责此次专项行动任务工作，各成员负责具体相关工作，由领导小组统一调配。领导小组在药械化妆品监管股下设办公室，负责日常沟通联络工作。
二、监督检查重点
（一）重点范围：
1.全县药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用单位；
2.其他可能无证经营和使用药品、医疗器械、化妆品单位。
（二）重点品种：
1.处方药和甲类非处方药；
2.毒、麻、精、放等特殊管理的药品；
3.含特殊药品复方制剂；
4.中药饮片；
5.血液制品、疫苗、检验试剂（药械）；
6.冷链药械；
7.无菌和植入性医疗器械；
8.特殊用途化妆品、进口化妆品和自制化妆品。
三、监督检查内容
（一）开展药品质量安全大排查。
一是严查药品经营使用单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品，不索取购进药品合法票据，通过邮政系统、快递公司、微商、互联网等渠道购销处方药等违法行为。二是严查药品经营使用单位购销和使用假劣药品、回收药品，非药品冒充药品进行宣传、销售，以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法分装中药饮片等违法行为。三是严查药品经营（零售）企业超范围经营药品，违法销售麻醉药品、精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种，非定点药店销售第二类精神药品，违反规定销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道，销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品，非法购进医疗机构制剂并销售等违法行为。四是严查药品经营（零售）企业未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品，出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利，执业药师挂证、不在岗履职等违法行为。
（二）开展医疗器械质量安全大排查。
一是严查医疗器械购销渠道不合法、经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期的医疗器械，以及运输、储存条件不符合标签和说明书的标示要求等违法行为；二是严查未取得《医疗器械经营许可证》经营、或经营未经注册、购进渠道不合法的装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等违法行为；三是严查未取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，或未取得产品注册证、生产许可证，利用会议、免费体验等方式营销医疗器械等违法行为。
（三）开展化妆品质量安全大排查。
严查化妆品购进渠道不合法、未索取供货方资质证明文件和产品质量检验报告、违法自制化妆品等违法违规行为。
四、工作要求
各市场监管所要要高度重视，全面开展排查行动，督促经营企业进一步落实主体责任，依法经营、诚信自律，全面执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。要严格按照药械化妆品检查重点、检查内容抓好工作落实，加大药品违法案件查处工作。各市场监管所排查情况请于2019年3月27日前报药械化妆品监管股。在“药品放心”专项行动完成后，及时形成工作总结，并于2019年5月1日前将工作总结报药械化妆品监管股。
大英县市场监督管理局
2019年3月15日
