接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的措施。在疫苗发明之前，鼠疫、天花等肆虐人间，就连流感都能夺走上千万人的生命！不能因为某些疫苗事件就忘却被传染病支配的恐惧哦！今天带来疫苗的科普知识，希望帮助大家理性客观地看待疫苗。
安全性vs有效性 疫苗的质量标准控制指标有哪些
疫苗的质量标准是广义的质量标准，包括全过程控制，即在对生产工艺参数进行严格规定的基础上，对每个生产环节均需设置检测点和控制要求，且最终产品含有安全、有效性等控制指标。以2015年版《中国药典》中收载的“A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”为例，生产过程包括不低于53项的中间品检测，在此基础上成品检定项下还包括以下13项检测指标：鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、多糖含量、游离多糖含量、效力试验、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查。
如无菌检查、热原检查、细菌内毒素、异常毒性检查是与安全性紧密相关的指标。多糖含量、游离多糖含量、效力试验是与疫苗有效性紧密相关的指标。其他外观性状等是通用性的质控指标。
效价低≠不安全
中国疾控中心流行病学首席专家曾光指出，效价指标不合格，带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。和其他药品一样，有效性和安全性是疫苗的两大基础。据介绍，疫苗效价指标代表疫苗的有效性，无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的保护效果不够，与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。 （据国家药品监督管理局）
